Healthcare &
Life Sciences

En particular, el equipo de Healthcare & Life Sciences se encarga de los siguientes asuntos :

Healthcare & Life Sciences

El área de Healthcare & Life Sciences se dedica al asesoramiento a las entidades del sector sanitario, que engloban tanto a los proveedores de servicios sanitarios y de medios de diagnóstico como a los laboratorios y distribuidores farmacéuticos y de productos sanitarios. También incluye el asesoramiento a las entidades de investigación biomédica y los proyectos de investigación en el ámbito sanitario.

 

Un sector complejo y de alta especialización

El sector sanitario presenta peculiaridades propias como sector económico que requieren un conocimiento específico de su regulación, sus agentes y las interrelaciones entre todos ellos y con la Administración sanitaria, desde la autorización del servicio, establecimiento o producto hasta su prestación, comercialización o puesta a disposición, así como su contratación por parte de las entidades que integran el Sistema Nacional de Salud (SNS), hasta la defensa ante sanciones o reclamaciones de responsabilidad.

Asesoramiento específico en todas las vertientes de actividad de los agentes del sector salud

Desde esta área de práctica, Roca Junyent ofrece asesoramiento en:

•        Autorización, registro y establecimiento del precio de los medicamentos financiados por el SNS

•        Autorización de establecimientos farmacéuticos y desarrollo de actividades

•        Autorización de comercialización de productos sanitarios y cosméticos

•        Transmisión de autorizaciones de comercialización

•        Suspensión o retirada de comercialización de medicamentos

•        Market access para medicamentos y productos sanitarios

•        Ensayos clínicos

•        Acuerdos de riesgo compartido

•        Contratos de suministro de medicamentos y productos sanitarios, tanto públicos como privados, a centros sanitarios u oficinas de farmacia

•        Cumplimiento de la normativa legal, deontológica y de buenas prácticas

•       Revisión y adaptación de las propuestas comerciales de acuerdo con los requerimientos de la legislación farmacéutica o de productos sanitarios, así como los de los códigos de buenas prácticas de FARMAINDUSTRIA y FENIN en el ámbito nacional, y de EFPIA y EUCOMED para el ámbito europeo.

•       Revisión, asesoramiento y adaptación de las prácticas de transferencia de valor de acuerdo con los códigos de buenas prácticas de FARMAINDUSTRIA y EFPIA.

•        Revisión, asesoramiento y adaptación de contratos y convenios con profesionales sanitarios e instituciones de pràctica clínica

•        Revisión, asesoramiento y adaptación de propuestas formativas y eventos científicos de acuerdo con las recomendaciones de los códigos de buenas prácticas de FARMAINDUSTRIA y FENIN

•        Asesoramiento y redacción de códigos de conducta internos.

•        Revisión, asesoramiento y redacción de contratos que tengan por objeto medicamentos, productos sanitarios, equipamiento médico y software de diagnóstico.

•         Programas de formación a departamentos de márketing y la red comercial de las empresas relativos a las prácticas permitidas y prohibidas en los códigos de conducta de aplicación, introduciendo el concepto de compliance como ventaja competitiva.

•          Asesoramiento en la elaboración e implementación de programas de compliance comercial de medicamentos y productos sanitarios.

•        Asesoramiento a Comités Éticos de Investigación con medicamentos (CEIM)

•        Redacción de hojas de consentimiento informado

•        Autorización, registro y acreditación de centros sanitarios

•        Contratación, concertación y cualquier modalidad relacional entre el proveedor de servicios sanitarios y la Administración sanitaria o sus agentes

•        Asesoramiento específico en materia de derecho sanitario: consentimiento informado, voluntades anticipadas, negativas al tratamiento, derechos de los usuarios del sistema sanitario, protección de datos, altas voluntarias, altas forzosas, etc.

•        Asesoramiento general en todas las vertientes del derecho a hospitales, centros de atención primaria y sociosanitaria, laboratorios y empresas de medios de diagnóstico

•        Responsabilidad médica y de centros sanitarios

•        Investigación biomédica: genética, regulación de las condiciones de extracción y utilización de células y tejidos

•        Bancos de células y tejidos

•        Reproducción asistida